独家数据处理相关股票药品受冲击,双鹭药业看上了治“不孕不育”这门生意

从头酷到脚 从头酷到脚 10月10日 00:57

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10月9日股票 罐晚,双鹭药业(002038,SZ)公告称,于近日收到国家药监局签发的关于注射用重组人促卵泡激素的《临床试验通知书》。此次获得临床试验批件后,双鹭药业可开展后续临床研究。

重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖技术,促进女性卵泡生长17号股票不开市么和刺激多卵泡发育。公告中引用了一段报道称,我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%~20%。

获临床试验批件

在解释这款激素时,双鹭药业先在公告中提到了不孕不育症的情况,公告称:不孕不育症是全世界一个主要的医学和社会问题。据WHO(注:WHO应指世界卫生组织)评估,全球每7对夫妇中约有1对存在生殖障碍,不孕不育症影响全世界大约10%到15%的人口。据报道,“我国不孕症的发生率约占生育年龄妇女的15%~20%”,发病率呈上升趋势和年轻化趋势。

对于促卵泡激素的市场前景,双鹭药业的公告称:据米内网样本医院数据显示,2016年国内促卵泡激素样本医院市场规模约5.91亿元,同比增长21.6%,预计国内市场终端规模超25亿元。据PDB数据库显示,2017年重点城市医院市场达10.74亿元,2018年上半年为5.4亿元,增速为6%。

双鹭药业对该激素的市场前景持乐观态度,并预测称:随着二胎政策的推行,未来该市场将迎来两位数的增长。

招商证券的一份专题报告中对该激素的市场情况进行过介绍,报告提到,目前国内促卵泡成熟激素市场形成了默克雪兰诺、丽珠集团、默沙东三家公司主导的市场格局,2016年时默克雪兰诺以61.4%的市场份额处于绝对主导地位。

此外,药智网的数据显示,有4家公司的3种注射用重组人促卵泡激素目前处于临床试验阶段,这4家公司是成都泽研生物技术有限公司、上海景泽生物技术有限公司、齐鲁制药有限公司和长春金赛药业股份有限公司。

公司主要产品今年受冲击

多年来,双鹭药业之所以财务表现亮眼,主要原因在于其独家药品——注射用复合辅酶。对于双鹭药业来讲,复合辅酶就是其“半壁江山”,复合辅酶分别在2017年和2018年度为双鹭药业创下了6.83亿元和12.19亿元的销售收入,占双鹭药业营业收入比重分别为55%和56%。

复合辅酶用于急、慢性肝炎,原发性血小板减少性紫癜,化、放疗所引起的白细胞和血小板降低;辅助治疗冠状动国内oled曲屏 股票脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。

然而,伴随着医保控费力度的加大,双鹭药业的复合辅酶也受到了影响。

今年7月1日,国家卫健委官网发布了相关通知。按该通知要求,对纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》中的全部药品开展处方审核和处方点评,加强处方点评结果的公示、反馈及利用。双鹭药业的复合辅酶和胸腺五肽两品种就被列入上述目录中。对此,双鹭药业称:“可能会对公司产品销量带来一定影响”。

双鹭药业在2019年半年报中称:受行业政策的影响,部分产品的销售受到一定的冲击,2019年1~6月公司经营实现营业收入10.50亿元,比去年同期增长7.09%,实现净利润3.57亿元,比去年同期增长1.91%。

仿药的激烈厮杀

不过,近年来双鹭药业也在加大仿制药方面的研发力度。特别是2017年底,双鹭药业挑战国际专利的产品来那度胺获批上市,给市场带来了强烈的期待。

来那度胺的原研厂家是美国的新基制药,主要用于治疗多发性骨髓瘤。为了推广来那度胺,双鹭药业也是花了大力气。这点从其销售费用的增长上可见一斑。2018年,双鹭药业的销售费用高达9.11亿元,同比增长了146.65%。双鹭药业对此解释称:“主要系新药品上市,增加对新药品的市场推广;同时为了促进收入增长,公司加强市场推广力度所致”。

然而,如此肥美的市场,也吸引了众多竞争者加入。据药智网的数据显示,正大天晴药业集团股份有限公司和齐鲁制药有限公司也在2019年拿到了该药品的批文,价格战随之展开。

到了今年6月,据药智网的中标数据显示,25mg规格的来那度胺,正大天晴药业集团股份有限公司在山东省的中标价已经降低到了约188元/粒,齐鲁制药有限公司在上海的中标价降低到了约190元/粒,双鹭药业在江苏省的中标价则约为188.6元/粒。

每日经济新闻

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